Los anticuerpos están sujetos a problemas de inestabilidad debido a inestabilidades químicas y físicas y estos efectos pueden cambiar la farmacocinética del anticuerpo. Por esta razón, los anticuerpos producidos deben probarse exhaustivamente antes de que puedan aplicarse para el tratamiento de pacientes. El análisis de la terapia recombinanteLos anticuerpos monoclonales requieren tampones y soluciones especiales de concentración o composición definida. En los laboratorios analíticos, el proceso de preparación de la solución y el tampón es propenso a errores.

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