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Perspectiva de la industria

Desarrollo de vacunas termoestables para mejorar la accesibilidad en todo el mundo

Perspectiva de la industria

Desarrollo de vacunas termoestables para mejorar la accesibilidad en todo el mundo

Los desafíos relacionados con mantener las vacunas adecuadamente frías en muchas partes del mundo han puesto de relieve la necesidad de desarrollar vacunas que sean termoestables. Al hacerlo, sería posible aliviar los cuellos de botella clave en el almacenamiento y suministro de vacunas, permitiendo a más pacientesacceso a las vacunas que salvan vidas que necesitan. Stablepharma ha patentado una tecnología novedosa para mejorar la atención médica de las personas con mayor riesgo de muerte y discapacidad causadas por enfermedades prevenibles mediante vacunas.

hablamos con sintonizador de Ozgur , director ejecutivo de Stablepharma para obtener más información sobre la tecnología de termoestabilización de la compañía llamada StablevaX ™ y cómo se está utilizando como tecnología complementaria para las vacunas COVID-19. También destaca el impacto que las vacunas "sin refrigeradores" podríantener más en general.

Laura Lansdowne LL: ¿Podría comentar sobre la importancia y los desafíos relacionados con la administración de vacunas equitativa y eficiente?

Sintonizador Ozgur OT :
La inmunización salva millones de vidas cada año y es ampliamente reconocida como una de las intervenciones de salud más exitosas del mundo. Las vacunas salvan vidas, pero todavía hay aproximadamente 20 millones de niños en el mundo que no están recibiendo las vacunas que necesitan. Muchosperder vacunas vitales durante la adolescencia, la edad adulta y la vejez. De acuerdo con Fundación Gates , cada 20 segundos muere un niño a causa de una enfermedad que podría prevenirse mediante la vacunación. La distribución, el almacenamiento y, en particular, la "cadena de frío" siguen siendo las principales barreras en términos de accesibilidad, especialmente en determinadas partes del mundo con infraestructuras deficientes o inadecuadas.. Además, el 50% de las vacunas se desperdician a nivel mundial según Organización Mundial de la Salud a pesar de que se gastan 400 millones de dólares anuales en la “cadena de frío” mundial. Si podemos resolver el problema, podemos aliviar un sufrimiento significativo y salvar muchas vidas.

LL: La mayoría de las vacunas líquidas existentes requieren almacenamiento refrigerado. ¿Qué pasaría si una vacuna que generalmente requiere refrigeración se sometiera accidentalmente a temperaturas fuera del rango objetivo?

OT:
Las vacunas son productos térmicamente inestables que pierden su eficacia si se exponen a temperaturas que son demasiado calientes o demasiado frías, y la mayoría requieren refrigeración constante entre 2 y 8 ° C.Todas las vacunas COVID-19 actuales requieren condiciones de cadena de frío delfábrica al paciente para mantener la potencia, con las dos vacunas de ARNm Pfizer / BioNTech y Moderna que requieren un almacenamiento de -20 ° C a -80 ° C. Los requisitos de la cadena de frío son una de las razones clave del 50% de desperdicio de vacunas en todo el mundo.

Kate Robinson KR: ¿Qué factores han impulsado los esfuerzos para eliminar la necesidad de refrigerar las vacunas?

OT :
Indiscutiblemente, la pandemia de COVID-19 ha impulsado los esfuerzos para eliminar la necesidad de refrigerar las vacunas. Amplia cobertura mediática sobre cómo las vacunas de ARNm de COVID no pueden llegar a todos los rincones del mundo debido a los requisitos de almacenamiento de -20 ° C a -80 °C ha sido fundamental. Fue un punto de inflexión en el que el mundo llegó a la conclusión de que debemos trabajar para eliminar la necesidad de refrigeración para poder brindar un mejor acceso a las vacunas. Como nuestro presidente Dr. Bruce Roser dijo: "No estamos seguros hasta que no estemos todos".

LL: ¿Puede resaltar algunos de los alentadores in vitro ¿datos que han surgido de su programa de ARNm de COVID?

OT:
Nos hemos embarcado en un enfoque gradual para desarrollar una vacuna de ARNm de COVID sin refrigeradores. Stablepharma inició el programa de termoestabilización del ARNm de COVID desnudo en febrero de 2021, luego del lanzamiento de otras vacunas de ARNm de COVID. Prototipos StablevaX ™ deEl ARN del SARS-CoV-2 estabilizado por vacío o liofilización y almacenado a 25 ° C o 45 ° C durante uno y dos meses ha sido evaluado cuantitativamente por el Hospital Universitario La Paz en Madrid, España. Análisis RT-qPCR de SAR-CoV-2's S-gene Spike y E-gene Envelope indica que la integridad del ARN se mantiene completamente a altas temperaturas ambiente. Este importante resultado desencadenó nuestra decisión de asignar recursos a la estabilización de todo el complejo de nanopartículas de lípidos / ARNm de COVID LNPvacuna.

LL: ¿Puede contarnos más sobre su tecnología de termoestabilización, StablevaX ™ , ¿cómo funciona?

OT:
StablevaX ™ ofrece un enfoque novedoso para la estabilización de vacunas que permite almacenar a temperatura ambiente vacunas que de otro modo serían muy sensibles. Stablepharma no fabrica ni desarrolla nuevas vacunas; tomamos las vacunas existentes y las estabilizamos, con nuestra reformulación almacenada en una matriz porosao en una forma que se disuelva inmediatamente. A continuación, se coloca en el cilindro de una jeringa, que actúa como recipiente de fabricación, almacenamiento y suministro. Al alojar la vacuna predosificada y estable en una jeringa, garantizamos que sea seguro, eficiente y sin desperdiciosentrega sin necesidad de una "cadena de frío".

KR: ¿Podría esta tecnología aplicarse a tipos de vacunas más allá de los basados ​​en ARNm?

OT:
Sí, absolutamente. De hecho, creemos que la tecnología StablevaX ™ podría aplicarse a más de 60 vacunas diferentes. Nuestro programa principal de vacunas es el tétanos y la difteria Td, donde estamos trabajando con el fabricante europeo de vacunas Bul Bio. Hemos mostrado enensayos de desafío de potencia animal que la vacuna Td-StablevaX ™ tiene la misma potencia que la vacuna Tetadif original, incluso cuando se almacena a temperaturas muy elevadas de 45 ° C durante 2 meses. Los datos iniciales son tan alentadores que ahora estamos avanzando¡con los primeros ensayos clínicos en humanos para lanzar la primera vacuna sin nevera del mundo!

Ozgur Tuncer estaba hablando con Laura Lansdowne, editora gerente y Kate Robinson, asistente editorial de Technology Networks.

Conozca a los autores
Laura Elizabeth Lansdowne
Editor gerente
Kate Robinson
Asistente editorial
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